罗米司亭以Nplate等品牌出售，是血小板生成素的融合蛋白类似物传金所配资，血小板生成素是一种调节血小板生成的激素。
【药品规格】
罗米司亭（重组）125mcg、250mcg、500mcg；每瓶；重构后为皮下注射用冻干粉；含有蔗糖和甘露醇；不含防腐剂。
【药理类别】
血小板生成素受体激动剂
【背景】
罗米司亭是一种促血小板生成二聚体Fc肽融合蛋白（肽体）传金所配资，通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成。该肽体分子具有两个相同的单链亚基，每个亚基由269个氨基酸残基组成。每个亚基由一个IgG1 Fc载体结构域共价连接到一个多肽序列，该多肽序列包含两个与血小板生成素受体c-Mpl相互作用的结合结构域。每个结构域由14个氨基酸组成。值得注意的是，罗米司亭的氨基酸序列与内源性血小板生成素的氨基酸序列并不相似。罗米司亭由大肠杆菌通过重组DNA技术生产。FDA于2008年8月22日批准。
展开剩余75%【药效学】
不同患者对血小板计数增加的反应存在差异，因此需要个体化剂量。然而，临床试验已观察到血小板计数呈剂量依赖性增加。本品不影响血小板破坏。
【作用机制】
罗米司亭通过结合和激活血小板生成素受体来增加血小板的生成。
【适应症】
患有免疫性血小板减少症（ITP）的成人和患有 ITP 至少 6 个月的 1 岁以上儿童患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射（急性放射综合征造血综合征 [HS-ARS]）的成人和儿童患者（包括足月新生儿）的存活率。
使用限制传金所配资
不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或除 ITP 以外的任何血小板减少症原因。仅当血小板减少症程度和临床状况增加出血风险时使用。存在从 MDS 进展为急性髓性白血病的风险。不应将其用于试图使血小板计数正常化。
【剂量和给药】
成人和儿童
ITP：<1 年：未确定。使用最低有效剂量达到并维持血小板≥50×10 9 /L，以降低出血风险。≥1 年：最初每周皮下注射 1mcg/kg；如果血小板<50×10 9 /L，可增加 1mcg/kg；最大：每周 10mcg/kg。如果连续 2 周血小板>200×10 9 /L ，可减少 1mcg/kg 。
如果血小板>400×10 9 /L，请勿给药；当血小板降至<200×10 9 /L时，恢复 Nplate 剂量减少 1mcg/kg 。如果以最大剂量服用 4 周后血小板仍未增加，则停药。HS-ARS：在暴露于辐射水平>2Gy 后，尽快皮下注射 10mcg/kg 一次，无论是否可以获得 CBC。
【研究表明Nplate有哪些益处？】
两项主要成人研究和一项儿童研究均发现Nplate对治疗长期ITP有效。所有研究均将Nplate与安慰剂（一种模拟治疗）进行了比较。患者接受24周治疗，主要疗效指标为在治疗的最后8周中至少有6周，血小板计数增幅达到每毫升血液5000万个血小板的阈值以上。血小板计数低于每毫升3000万个会使患者面临出血风险，而正常血小板计数为每毫升1.5亿至4亿个血小板。
第一项研究纳入了63名脾脏切除后病情仍未得到控制的患者。接受Nplate治疗的患者中，38%（42人中的16人）的血小板计数超过阈值，而接受安慰剂治疗的21名患者中，无一人血小板计数超过阈值。
第二项研究纳入了62名既往接受过治疗的ITP患者（但未进行脾脏切除）。接受Nplate治疗的患者中，61%（41人中有25人）的血小板计数超过阈值，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例仅为5%（21人中有1人）。
这项针对儿童的研究纳入了62名年龄在1岁至18岁以下、既往接受过治疗的ITP患者（其中一些患者曾接受脾脏切除）。接受Nplate治疗的患者中，52%（42人中的22人）血小板计数超过阈值，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例仅为10%（20人中的2人）。
涉及 1,000 多名患者的长期研究（部分患者的治疗时间超过 5 年）证实，Nplate 对脾脏被切除的患者和保留脾脏的患者均有效。
【警告/注意事项】
从 MDS 进展为急性髓性白血病的风险。血栓/血栓栓塞并发症（例如，慢性肝病中的门静脉血栓形成）。对于 ITP：在剂量调整期间每周监测血小板 CBC，然后在达到稳定剂量后每月监测一次；并在停止治疗后至少 2 周每周监测一次。失去反应：监测中和抗体的形成。老年人。孕妇。哺乳期母亲：不推荐。
【不良反应】
关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、感觉异常、头痛；骨髓网状蛋白形成、胶原纤维化。儿童：挫伤、上呼吸道感染、口咽痛。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引传金所配资，请咨询主治医师。
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